El CRC trabajará en el Centro de Pie y Tobillo en Bryn Mawr, Pensilvania. El centro se dedica a realizar investigaciones básicas, clínicas y traslacionales sobre afecciones y enfermedades podológicas para avanzar en la salud del pie y el tobillo y las opciones de tratamiento.

El CRC se centrará en iniciativas de investigación relacionadas con las afecciones podológicas, los tratamientos y las intervenciones. Esto incluye la investigación sobre la salud del pie y el tobillo, el cuidado del pie diabético, las lesiones deportivas y las anomalías podológicas congénitas. El rol implicará trabajar con un equipo multidisciplinario comprometido con el avance de la atención podológica a través de la investigación, la educación y las iniciativas de mejora de la calidad.

El Coordinador de Investigación Clínica será un miembro clave del Equipo de Investigación que trabajará en estrecha colaboración con el Investigador Principal en la coordinación de la investigación clínica, conductual y comprometida con la comunidad para mejorar los resultados de salud podológica. Bajo la dirección del Investigador (s) Principal(es), Co-Investigadores y Gerente de Investigación, el Coordinador de Investigación Clínica realizará diversas tareas de investigación para múltiples proyectos de investigación y mejora de la calidad.

Responsabilidades principales:

· Apoyar las presentaciones de IRB y las presentaciones regulatorias

· Cumplir con los protocolos aprobados por el IRB.

· Coordinar los procedimientos de investigación relacionados con el protocolo, las visitas de estudio y la atención de seguimiento.

· Participar en el proceso de consentimiento informado de los sujetos del estudio.

· Evaluar, reclutar e inscribir a pacientes/participantes en la investigación.

· Apoyar la seguridad de los pacientes de la investigación clínica/participantes en la investigación.

· Mantener los documentos de origen del estudio.

· Bajo la supervisión de PI, notificar los eventos adversos.

· Comprender las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y el cumplimiento normativo.

· Educar a los sujetos y a las familias sobre el protocolo, las intervenciones del estudio, etc.

· Cumplir con las políticas institucionales, los procedimientos operativos estándar (SOP), las directrices, la HIPAA y la gestión de materiales confidenciales.

· Cumplir con las políticas federales, estatales y de los patrocinadores.

Responsabilidades relacionadas:

· Completar formularios de informes de casos (captura de datos en papel y electrónicos) y consultas de direcciones.

· Presentar documentos a las autoridades reguladoras (p. ej., IRB, FDA) y/o juntas de revisión/supervisión (p. ej., DSMB, oficial de seguridad independiente).

· Facilitar el estudio previo, la calificación del sitio, el inicio del estudio y las visitas de seguimiento, según corresponda.

· Facilitar las actividades de cierre del estudio, según corresponda.

· Recopile, procese y envíe muestras según corresponda al protocolo.

· Programar visitas y procedimientos de los sujetos.

· Conserve los registros/archive los documentos después del cierre del estudio.

Calificaciones educativas:

· Preferiblemente Licenciatura.

· Flebotomía y/o habilidades de laboratorio (MST, MSLT, etc.)

Requisitos de experiencia:

· Se requieren al menos tres (3) años de experiencia relacionada con la investigación clínica.

· Trabajo previo en una clínica médica